Local view for "http://purl.org/linkedpolitics/eu/plenary/2007-03-29-Speech-4-108"

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lpv:spoken text	". - J’ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d’interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l’élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l’on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d’étiqueter les dispositifs dès lors qu’ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L’Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l’étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d’exposition de leurs patients, et les responsables d’achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l’emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@fr⁸
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lpv:translated text	"J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@cs¹ "Jeg har stemt for denne revision. Selv om det er beklageligt, at forslaget om forbuddet mod medicinsk udstyr indeholdende stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, er blevet forkastet, er dette kompromis alligevel et afgørende første skridt, som vil bidrage til at afskaffe anvendelsen af toksiske kemiske stoffer i medicinsk udstyr, som senere findes i patienters krop. I henhold til lovgivningen skal producenter af medicinsk udstyr mærke det, når det indeholder phthalater, som tilhører en familie af kemiske stoffer, der anvendes til at blødgøre plastik. EU har klassificeret phthalatet DEHP som et reproduktionstoksisk stof, og der er alvorlig bekymring for, om det finder vej fra anordningen ind i patienter, små børn og navnlig dialysepatienter. Mærkningen af anordninger vil advare læger om risikoen for, at deres patienter bliver udsat for dem, og personer med ansvar for at købe udstyr til hospitaler vil let kunne identificere de plastikvarer uden DEHP, som allerede fås på markedet. Producenter skal, særlig i forbindelse med sårbare patienter, forklare risiciene ved anvendelse af udstyr, der indeholder toksiske kemiske stoffer, og foreslå forsigtighedsforanstaltninger."@da² "Ich habe für die Überarbeitung gestimmt. Bedauerlicherweise wurde der Vorschlag abgelehnt, sämtliche krebserregenden, erbgutverändernden und fortpflanzungsgefährdenden Stoffe in Medizinprodukten zu verbieten. Dennoch ist dieser Kompromiss ein erster entscheidender Schritt, der dazu beitragen wird, die Verwendung toxisch wirkender chemischer Stoffe in Medizinprodukten zu unterbinden, die dann in den Körper der Patienten gelangen. Die Hersteller von Medizinprodukten sollen gesetzlich verpflichtet werden, Produkte zu kennzeichnen, die Phthalate enthalten, eine Gruppe chemischer Stoffe, die als Weichmacher für Kunststoffe eingesetzt werden. Die Europäische Union hat das Phthalat DEHP als reproduktionstoxisch für den Menschen eingestuft, und es bestehen erhebliche Bedenken, dass es, vor allem bei Kleinkindern und Dialyse-Patienten, aus den Medizinprodukten in den Körper der Patienten gelangt. Durch die Kennzeichnung der Produkte werden die Ärzte auf die Risiken aufmerksam gemacht, denen ihre Patienten ausgesetzt werden, und die Verantwortlichen für den Einkauf in den Krankenhäusern werden problemlos die bereits auf dem Markt vorhandenen DEHP-freien Produkte finden. Für besonders gefährdete Patienten müssen die Hersteller Informationen zu den Risiken beim Gebrauch von Produkten mit toxischen chemischen Stoffen bereitstellen und Vorsichtsmaßnahmen vorschlagen."@de⁹ ". Ψήφισα υπέρ αυτής της αναθεώρησης. Παρότι είναι λυπηρό το γεγονός ότι απορρίφθηκε η πρόταση για την απαγόρευση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες οι οποίες είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή, αυτός ο συμβιβασμός αποτελεί ένα αποφασιστικό πρώτο βήμα, ένα βήμα το οποίο θα βοηθήσει να εξαλειφθεί η χρήση στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τοξικών χημικών ουσιών τις οποίες στη συνέχεια βρίσκουμε στο σώμα των ασθενών. Η νομοθεσία θα απαιτεί οι κατασκευαστές ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού να τον συνοδεύουν με επισήμανση όταν ένας τέτοιος εξοπλισμός περιέχει φθαλάτες, οι οποίοι ανήκουν σε οικογένεια χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για το μαλάκωμα των πλαστικών. Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ταξινομήσει τους φθαλάτες DEHP στις ουσίες που είναι τοξικές για την αναπαραγωγή του ανθρώπου, ενώ υπάρχει σοβαρή ανησυχία σχετικά με την πιθανότητα να μεταφέρονται από τις συσκευές στους ασθενείς, ιδιαίτερα δε σε βρέφη και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Η σήμανση των προϊόντων θα προειδοποιεί τους γιατρούς για τον κίνδυνο έκθεσης των ασθενών τους σε τέτοιες ουσίες, ενώ οι αρμόδιοι για την αγορά νοσοκομειακού εξοπλισμού θα έχουν τη δυνατότητα να εντοπίζουν εύκολα εκείνα τα προϊόντα που δεν περιέχουν DEHP και τα οποία διατίθενται ήδη στην αγορά. Οι κατασκευαστές πρέπει να παρέχουν εξηγήσεις για τους κινδύνους που υπάρχουν για ευπαθή άτομα τα οποία εμπλέκονται στη χρήση εξοπλισμού που περιέχει τοξικές χημικές ουσίες και να προτείνουν μέτρα προφύλαξης."@el¹⁰ ". I voted in favour of this revision. Although it is regrettable that the proposal for the prohibition of medical products containing substances that are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction has been defeated, this compromise does nevertheless constitute a decisive first step, one that will help to eliminate the use in medical products of toxic chemical substances that are then found in the bodies of patients. The legislation will require that makers of medical equipment label them when they contain phthalates, which belong to a family of chemical substances used to soften plastic. The European Union has classified the phthalate DEHP as a substance toxic to human reproduction, and there is serious concern about the possibility of it finding its way from the apparatus into patients, babies and dialysis patients in particular. The labelling of products will alert doctors to the risk of their patients being exposed to them, and those responsible for buying equipment for hospitals will easily be able to identify those plastic goods without DEHP that are already available on the market. Manufacturers will be required to provide explanation of the risks vulnerable patients involved in the use of the equipment containing toxic chemical substances and to suggest precautionary measures."@en⁴ "He votado a favor de esta revisión. Aunque sea lamentable que la propuesta de prohibir los productos médicos que contienen sustancias carcinógenas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción haya sido derrotada, esta fórmula de compromiso constituye, no obstante, un primer paso decisivo que contribuirá a eliminar el uso en los productos médicos de sustancias químicas tóxicas que posteriormente se encuentran en el cuerpo de los pacientes. La legislación exigirá que los fabricantes de equipos médicos indiquen en su etiqueta que contienen ftalatos, que pertenecen a una familia de sustancias químicas que se utilizan para ablandar el plástico. La Unión Europea ha clasificado el di(2-etilhexil)ftalato (DEHP) entre las sustancias tóxicas para la reproducción humana, y es motivo de gran preocupación que se pueda trasladar de los dispositivos a los pacientes, bebés y personas en tratamiento de diálisis en particular. El etiquetado de los productos pondrán sobre aviso a los médicos sobre el riesgo que corren sus pacientes al quedar expuestos a estas sustancias, y las personas encargadas de la compra de equipos para hospitales podrán identificar fácilmente aquellos productos de plástico sin DEHP que ya están disponibles en el mercado. Los fabricantes deberán explicar los riesgos que corren los pacientes vulnerables que utilizan equipos que contienen sustancias químicas tóxicas y proponer medidas cautelares."@es²¹ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@et⁵ "Äänestin direktiivien muuttamisen puolesta. Vaikka on valitettavaa, että syöpää tai perimän muutoksia aiheuttavia ja lisääntymisterveydelle vaarallisia aineita sisältäviä lääkinnällisiä laitteita koskevaa kieltoa ei hyväksytty, kompromissi on kuitenkin selvä askel eteenpäin. Sen avulla saadaan lopetettua sellaisten lääkinnällisten laitteiden käyttö, jotka sisältävät myrkyllisiä kemiallisia aineita, jotka jäävät potilaiden elimistöön. Lainsäädännössä edellytetään, että lääkevalmistajat ilmoittavat laitteiden merkinnöissä, jos ne sisältävät ftalaatteja, jotka kuuluvat muovin pehmentämisessä käytettäviin kemiallisiin aineisiin. EU on luokitellut DEHP-ftalaatin ihmisen lisääntymisterveydelle vaaralliseksi myrkyksi. On erittäin huolestuttavaa, että myrkkyä voi kulkeutua lääkinnällisestä laitteesta potilaisiin, erityisesti vauvoihin ja dialyysipotilaisiin. Tuotemerkinnät varoittavat lääkäreitä siitä, että potilaat ovat vaarassa altistua myrkylle. Sairaaloiden laitehankinnoista vastaavat henkilöt pystyvät helposti yksilöimään ne markkinoilla olevat muovitavarat, jotka eivät sisällä DEHP-ftalaattia. Valmistajien on selitettävä vaarat, joille haavoittuvat potilaat saattavat altistua myrkyllisiä kemiallisia aineita sisältäviä laitteita käytettäessä, ja ehdotettava suojatoimenpiteitä."@fi⁷ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@hu¹¹ "Ho votato a favore del riesame in questione. Pur essendo deplorevole che la proposta di divieto dei prodotti medici contenenti sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione sia stata respinta, questo compromesso costituisce comunque un primo passo decisivo, che contribuirà a eliminare l’uso nei prodotti medici di sostanze chimiche tossiche che poi si ritrovano nel corpo dei pazienti. La legislazione imporrà ai fabbricanti di etichettare le apparecchiature mediche contenenti ftalati, che appartengono a una famiglia di sostanze chimiche impiegate per ammorbidire la plastica. L’Unione europea ha classificato lo ftalato DEHP come sostanza tossica per la riproduzione umana, e si nutrono serie preoccupazioni riguardo alla possibilità di un suo trasferimento dalle apparecchiature nei pazienti, e in particolare nei bambini e nei pazienti dializzati. L’etichettatura dei prodotti avviserà i medici sui rischi di esposizione a tali sostanze per i loro pazienti, e i responsabili dell’acquisto di apparecchiature per gli ospedali potranno facilmente individuare i prodotti in plastica senza DEHP già disponibili sul mercato. I fabbricanti dovranno fornire spiegazioni sui rischi per i pazienti vulnerabili derivanti dall’impiego di apparecchiature contenenti sostanze chimiche tossiche e suggerire misure precauzionali."@it¹² "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@lt¹⁴ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@lv¹³ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@mt¹⁵ ". Ik heb voor deze herziening gestemd. Het is betreurenswaardig dat het voorstel voor een verbod op alle stoffen in medische hulpmiddelen die carcinogeen, mutageen of toxisch voor de voortplanting zijn, is verworpen. Dit compromis is niettemin een eerste, beslissende stap, die een bijdrage zal leveren aan het uitbannen van toxische chemische stoffen die in medische hulpmiddelen worden gebruikt en die vervolgens in het lichaam van patiënten worden aangetroffen. De wetgeving zal fabrikanten van medische hulpmiddelen voorschrijven hun hulpmiddelen te etiketteren als deze ftalaten bevatten, een groep chemische stoffen die gebruikt wordt als weekmaker in plastics. De Europese Unie heeft het ftalaat DEHP geclassificeerd als een stof die toxisch is voor de menselijke voortplanting, en er bestaat grote ongerustheid over de mogelijkheid dat deze stof zich via de hulpmiddelen verplaatst naar patiënten, met name naar baby’s en dialysepatiënten. Dankzij etikettering van de hulpmiddelen worden artsen gewezen op de risico’s waaraan hun patiënten worden blootgesteld, en kunnen de inkoopmanagers van ziekenhuizen de plastic hulpmiddelen zonder DEHP die reeds beschikbaar zijn op de markt, gemakkelijk herkennen. Wat gevoelige patiënten betreft, dienen fabrikanten uitleg te geven over de risico’s van het gebruik van hulpmiddelen die toxische chemische stoffen bevatten, en dienen zij voorzorgsmaatregelen aan te bevelen."@nl³ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@pl¹⁶ "Votei a favor desta revisão. Por muito lamentável que seja a rejeição da proposta de proibição de dispositivos médicos que contenham substâncias cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução, o presente compromisso constitui, ainda assim, um primeiro passo decisivo, que permitirá ajudar a eliminar a utilização, nos dispositivos médicos, de substâncias químicas tóxicas que, depois, é possível encontrar no corpo dos pacientes. A legislação vai exigir que os fabricantes de dispositivos médicos lhes aponham um rótulo indicando, sempre que tal se verifique, que contêm ftalatos, os quais pertencem a um tipo de substâncias químicas utilizadas para tornar o plástico flexível. A Unia Europeia classificou o DIEF (dietilhexilftalato) como substância tóxica para a reprodução humana, e existem sérias preocupações quanto à possibilidade de essa substância conseguir migrar dos dispositivos para os pacientes, em particular bebés e doentes sujeitos a diálise. A rotulagem dos produtos permitirá alertar os médicos para o risco de os seus pacientes serem expostos a essas substâncias, e as entidades responsáveis por adquirir o equipamento nos hospitais poderão mais facilmente identificar os produtos de plástico sem DIEF já disponíveis no mercado. Os fabricantes deverão explicar os riscos que se colocam aos pacientes mais vulneráveis devido à utilização de equipamento que contenha substâncias químicas tóxicas e sugerir medidas de precaução."@pt¹⁷ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@ro¹⁸ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@sk¹⁹ "J'ai voté en faveur de cette révision. Il est regrettable que la proposition d'interdire toutes les substances cancérigènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction dans les dispositifs médicaux ait été refusée. Néanmoins, ce compromis constitue une première étape décisive, qui contribuera à l'élimination des substances chimiques toxiques utilisées dans les dispositifs médicaux, et que l'on retrouve dans le corps des patients. La législation exigera des fabricants de dispositifs médicaux d'étiqueter les dispositifs dès lors qu'ils contiennent des phtalates, une famille de substances chimiques employées pour rendre le plastique souple. L'Union européenne a classé le phtalate DEHP comme substance toxique pour la reproduction humaine, et des inquiétudes considérables existent quant à sa migration des dispositifs vers les patients, notamment les bébés et les patients dialysés. Grâce à l'étiquetage des dispositifs, les médecins seront alertés des risques d'exposition de leurs patients, et les responsables d'achat des hôpitaux pourront facilement identifier les dispositifs en plastique sans DEHP déjà disponibles sur le marché. Quant aux patients sensibles, les fabricants devront fournir des explications sur les risques relatifs à l'emploi de dispositifs contenant des substances chimiques toxiques et suggérer des mesures de précaution."@sl²⁰ ". Jag röstade ja till översynen. Det är visserligen beklagligt att förslaget till förbud mot medicintekniska produkter som innehåller carcinogena, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen inte gick igenom. Men den här kompromissen är ändå ett avgörande första steg som bidrar till att stoppa användningen av giftiga kemikalier i medicintekniska produkter, ämnen som sedan återfinns i patienternas kroppar. Lagstiftningen kräver att tillverkarna av medicinteknisk utrustning märker dem när de innehåller ftalater som ingår i den grupp kemiska ämnen som används för att mjukgöra plaster. EU har klassificerat ftalaten DEHP som ett reproduktionstoxiskt ämne, och det finns en stor oro att ämnet kan överföras från utrustning till patienter, framför allt spädbarn och dialyspatienter. Märkningen av produkter kommer att göra läkare medvetna om att deras patienter riskerar att utsättas för ämnena. De som ansvarar för inköp av utrustning till sjukhusen kan lätt avgöra vilka plastartiklar utan DEHP som redan finns på marknaden. Tillverkarna kommer att tvingas förklara vilka risker utsatta patienter löper vid användningen av utrustning med giftiga kemikalier och föreslå försiktighetsåtgärder."@sv²²
lpv:unclassifiedMetadata	"Françoise Grossetête (PPE-DE ),"^{18,5,20,15,1,19,14,16,11,13,8} "par écrit"^{18,5,20,15,1,19,14,16,11,13,8}