Local view for "http://purl.org/linkedpolitics/eu/plenary/2003-12-17-Speech-3-105"
| Predicate | Value (sorted: default) |
|---|---|
| rdf:type | |
| dcterms:Date | |
| dcterms:Is Part Of | |
| dcterms:Language | |
| lpv:document identification number |
"en.20031217.4.3-105"4
|
| lpv:hasSubsequent | |
| lpv:speaker | |
| lpv:spoken text |
". - Het compromis is een stap vooruit voor de concurrentiekracht van de farmaceutische industrie, de kenniseconomie en de beschikbaarheid van medicijnen in de EU. De dossierbescherming voor farmaceutische producten loopt in de Unie uiteen van 6 tot 10 jaar. Gevolg is dat het aanbod en de prijs van geneesmiddelen aanzienlijk verschilt tussen de lidstaten. Het compromis van 8+2+1 (8 jaar dossierbescherming, 2 jaar tijd voor generieken om het dossier op orde te krijgen, waarna markttoegang, vervolgens 1 jaar extra bescherming voor de innoverende industrie als een medicijn ook voor andere ziektes genezend werkt) geeft meer prijsconcurrentie, een groter aanbod van medicijnen en een stimulans voor de kenniseconomie. De Raad heeft gefaald door de homeopathische geneesmiddelen niet in het compromispakket op te nemen. Hierdoor blijven deze medicijnen in de grijze juridische zone en zullen homeopathische geneesmiddelen illegaal op de markt blijven circuleren. Ik roep de Europese Commissie dan ook op zo snel mogelijk een voorstel te presenteren waarin de registratie van homeopathische geneesmiddelen Europees wordt geregeld. Alleen dan zal de Europese geneesmiddelenmarkt volledig zijn. Homeopathische geneesmiddelen zijn voor veel mensen een belangrijk alternatief. Ook ik behoor tot de groep die veel vertrouwen heeft in de heilzame werking van deze medicijnen."@nl2
|
| lpv:spokenAs | |
| lpv:translated text |
"Kompromiset er et fremskridt for lægemiddelindustriens konkurrenceevne, den videnbaserede økonomi og tilgængeligheden af lægemidler i EU. Beskyttelsen af lægemidler i EU varierer fra seks til 10 år. Resultatet er, at udbuddet af og prisen for lægemidler varierer betydeligt i medlemsstaterne. Otte + to + et-kompromiset indebærer otte års beskyttelse plus to år for generiske lægemidler til at bringe orden i sagsakterne, fulgt af markedsadgang, og så et års ekstra beskyttelse for den innovative industri, hvis et lægemiddel også har terapeutisk virkning for andre sygdomme, og det resulterer i større priskonkurrence, en forbedret forsyning med lægemidler og en saltvandsindsprøjtning til den videnbaserede økonomi. Rådet har ikke villet inkludere homøopatiske lægemidler i kompromispakken. Disse lægemidler vil derfor fortsat være et juridisk set gråt område, og homøopatiske lægemidler vil fortsat cirkulere illegalt på markedet. Jeg opfordrer derfor Kommissionen til så hurtigt som muligt at stille forslag om at regulere registreringen af homøopatiske lægemidler på europæisk niveau - først da vil det europæiske marked for lægemidler være gennemført. Homøopatiske lægemidler udgør et vigtigt alternativ for mange mennesker. Jeg hører selv til dem, som har ganske stor tillid til disse lægemidlers terapeutiske virkning."@da1
"Der Kompromiss stellt einen Fortschritt für die Wettbewerbsfähigkeit der Pharmaindustrie, die wissensbasierte Wirtschaft und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln in der EU dar. Die Dauer des Dossierschutzes für pharmazeutische Produkte variiert in der Union zwischen 6 und 10 Jahren, mit der Folge, dass zwischen den Mitgliedstaaten enorme Unterschiede in Bezug auf Angebot und Preis von Arzneimitteln bestehen. Der Kompromiss „8 + 2 + 1“ beinhaltet acht Jahre Dossierschutz, plus zwei Jahre für Generika zur Vorbereitung des Dossiers und des anschließenden Inverkehrbringens und danach ein Jahr zusätzlicher Schutz für die innovative Industrie, wenn ein Arzneimittel eine therapeutische Wirkung auch für andere Krankheiten besitzt; ferner bedeutet er mehr Preiswettbewerb, ein verbessertes Angebot an Arzneimitteln sowie einen Impuls für die wissensbasierte Wirtschaft. Der Rat hat die homöopathischen Arzneimittel nicht in das Kompromisspaket aufgenommen und sich damit ein Versäumnis zuschulden kommen lassen. Diese Medikamente verbleiben infolgedessen in der juristischen Grauzone, und homöopathische Arzneimittel werden weiterhin illegal auf dem Markt im Umlauf sein. Deshalb mein Appell an die Kommission, schnellstmöglich einen Vorschlag für eine europäische Regelung der Registrierung homöopathischer Arzneimittel vorzulegen. Erst dann wird der europäische Arzneimittelmarkt vollständig sein. Homöopathische Arzneimittel stellen für viele Menschen eine wichtige Alternative dar. Auch ich gehöre zu denen, die großes Vertrauen in die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel haben."@de7
".
Ο συμβιβασμός αποτελεί ένα βήμα προόδου για την ανταγωνιστικότητα της φαρμακευτικής βιομηχανίας, την οικονομία της γνώσης και τη διαθεσιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ. Η προστασία του φακέλου για τα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ ποικίλει από έξι έως δέκα έτη. Το αποτέλεσμα είναι ότι η χορήγηση και η τιμή των φαρμακευτικών προϊόντων ποικίλει σημαντικά μεταξύ των κρατών μελών. Ο συμβιβασμός “8+2+1” περιλαμβάνει την προστασία του φακέλου για οχτώ έτη και δύο έτη για τα γενόσημα φάρμακα, ώστε να τεθεί ο φάκελος σε τάξη, ενώ ακολουθεί η πρόσβαση στην αγορά, και, εν συνεχεία, η επιπλέον προστασία ενός έτους για την καινοτόμο βιομηχανία, εάν ένα φαρμακευτικό προϊόν έχει επίσης θεραπευτικό αποτέλεσμα για άλλες ασθένειες· και έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη ανταγωνιστικότητα των τιμών, βελτιωμένη χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και άνθηση της οικονομίας της γνώσης. Το Συμβούλιο απέτυχε, παραλείποντας να συμπεριλάβει τα ομοιοπαθητικά φάρμακα στο συμβιβαστικό πακέτο. Ως αποτέλεσμα, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα παραμένουν ένας νομικά γκρίζος τομέας και τα ομοιοπαθητικά φάρμακα θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν παρανόμως στην αγορά. Συνεπώς, καλώ την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να παρουσιάσει μια πρόταση όσο το δυνατόν συντομότερα, ώστε να ρυθμιστεί η καταχώριση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων σε ευρωπαϊκό επίπεδο· μόνο τότε θα είναι η ευρωπαϊκή αγορά πλήρης φαρμακευτικών προϊόντων. Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα αντιπροσωπεύουν μια σημαντική εναλλακτική λύση για πολλούς ανθρώπους. Συγκαταλέγομαι και εγώ μεταξύ αυτών που έχουν μεγάλη εμπιστοσύνη στα θεραπευτικά αποτελέσματα αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων."@el8
".
The compromise is a step forward for the competitiveness of the pharmaceutical industry, the knowledge-based economy and the availability of medicinal products in the EU. Dossier protection for pharmaceutical products in the EU varies from six to ten years. The result is that the supply and price of medicinal products varies considerably among the Member States. The ‘8 + 2 + 1’ compromise involves eight years’ dossier protection, plus two years for generic medicinal products, to put the dossier in order, followed by market access, and then one year’s extra protection for the innovative industry if a medicinal product also has a therapeutic effect for other illnesses; and results in greater price competition, an improved supply of medicinal products and a boost to the knowledge-based economy. The Council has failed by omitting to include homeopathic medicinal products in the compromise package. As a result, these medicinal products remain a legal grey area, and homeopathic medicinal products will continue to circulate illegally on the market. I therefore call on the European Commission to present a proposal as quickly as possible regulating the registration of homeopathic medicinal products at European level; only then will the European market in medicinal products be complete. Homeopathic medicinal products represent an important alternative for many people. I, too, rank among those who have a great deal of confidence in the therapeutic effects of these medicinal products."@en3
".
El compromiso representa un avance para la competitividad de la industria farmacéutica, la economía basada en el conocimiento y la disponibilidad de los medicamentos en la Unión Europea. El período de protección de expedientes de productos farmacéuticos en la Unión Europea oscila entre seis y diez años. A raíz de ello, la oferta de medicamentos y su precio varían considerablemente entre los Estados miembros. El compromiso «8+2+1» implica la protección de expedientes durante ocho años, más dos años para los medicamentos genéricos, para poner en orden el expediente y tramitar el acceso al mercado, y luego un año de protección adicional para la industria innovadora en caso de que un medicamento posea al mismo tiempo indicaciones terapéuticas para otras enfermedades; asimismo, aumenta la competencia de precios, mejora la distribución de los medicamentos e impulsa la economía basada en el conocimiento. El Consejo ha cometido un error al no incluir los medicamentos homeopáticos en el paquete de compromisos, ya que, debido a ello, estos productos se mantienen en la sombra legal que hace que los medicamentos homeopáticas seguirán circulando ilegalmente en el mercado. Por lo tanto, insto a la Comisión Europea a que presente una propuesta lo antes posible en la que se regule el registro de medicamentos homeopáticos en el ámbito comunitario; solo entonces estará completo el mercado europeo de medicamentos. Los medicamentos homeopáticos constituyen una alternativa importante para muchas personas. Me incluyo a mí mismo entre aquellos que confían mucho en los efectos terapéuticos de este tipo de medicamentos."@es12
".
Tämä kompromissi on edistysaskel lääketeollisuuden kilpailukyvylle, tietoon perustuvalle taloudelle ja lääkkeiden saatavuudelle EU:ssa. EU:ssa lääkkeisiin liittyvä tietosuoja vaihtelee kuudesta vuodesta kymmeneen vuoteen. Tästä seuraa se, että lääkkeiden tarjonta ja hinnat vaihtelevat huomattavasti eri jäsenvaltioissa. Saavutettu "8 + 2 + 1" -kompromissi tarkoittaa kahdeksan vuoden tietosuojaa ja geneeristen lääkkeiden osalta kahta vuotta, jotta asiakirjat saadaan kuntoon. Tämän jälkeen tuotteet saatetaan markkinoille ja innovatiiviselle teollisuudelle taataan yhden vuoden erityissuoja, jos lääkkeellä on terapeuttista arvoa myös muiden tautien kannalta. Tällä tavoin hintakilpailu lisääntyy, lääkkeiden tarjonta paranee ja tietoon perustuvaa taloutta edistetään. Neuvosto teki virheen, kun se ei sisällyttänyt homeopaattisia lääkkeitä kompromissipakettiin. Tämän seurauksena nämä lääkkeet jäävät oikeudellisesti harmaaksi alueeksi, ja homeopaattiset lääkkeet liikkuvat vastaisuudessakin markkinoilla laittomasti. Vaadin näin ollen Euroopan komissiota esittämään mahdollisimman pian ehdotuksen homeopaattisten lääkkeiden rekisteröinnin sääntelemisestä Euroopan laajuisesti. Vain tällä tavalla Euroopan lääkemarkkinat ovat täydelliset. Homeopaattiset lääkkeet ovat merkittävä vaihtoehto monille. Minäkin kuulun niihin, jotka uskovat vahvasti näiden lääkkeiden hoitaviin vaikutuksiin."@fi5
"Le compromis conclu représente une étape pour la compétitivité de l’industrie pharmaceutique, l’économie de la connaissance et la disponibilité des médicaments au sein de l’UE. La protection des dossiers concernant les produits pharmaceutiques au sein de l’Union européenne varie de six � dix ans de sorte que l’approvisionnement et les prix des médicaments varient considérablement parmi les États membres. Le compromis "8� +� 2� +� 1" prévoit une protection des dossiers pendant huit ans, plus deux ans pour les médicaments génériques, afin de mettre le dossier en ordre et permettre ensuite un accès au marché, et encore une année de protection supplémentaire pour l’industrie novatrice si un médicament a également un effet thérapeutique pour d’autres maladies. Ce compromis entraînera une plus grande concurrence au niveau des prix, un meilleur approvisionnement en médicaments et une relance pour l’économie de la connaissance. Le Conseil a omis d’inclure les médicaments homéopathiques dans la solution de compromis. Par conséquent, ces médicaments continuent � représenter une zone d’ombre sur le plan juridique et les médicaments homéopathiques continueront � circuler illégalement sur le marché. J’en appelle donc � la Commission européenne pour qu’elle présente le plus rapidement possible une proposition visant � réglementer l’enregistrement des médicaments homéopathiques � l’échelon européen; ce ne sera qu’alors que le marché européen des médicaments sera achevé. Les médicaments homéopathiques représentent une alternative pour de nombreuses personnes et je fais personnellement partie de ces personnes qui croient énormément dans les effets thérapeutiques de ces médicaments."@fr6
"Il compromesso rappresenta un passo avanti per la competitività dell’industria farmaceutica, per l’economia basata sulla conoscenza e per la disponibilità di medicinali nell’Unione europea. La protezione dei documenti relativi ai prodotti farmaceutici nell’Unione europea varia da sei a dieci anni. Ne consegue che l’approvvigionamento e il prezzo dei medicinali variano in misura considerevole tra gli Stati membri. Il compromesso “8 + 2 + 1” comporta una protezione dei documenti di otto anni, più due anni per i medicinali generici, per regolarizzare i documenti, cui fa seguito l’immissione in commercio, e quindi un’ulteriore anno di protezione per una nuova indicazione se un medicinale ha un effetto terapeutico anche per altre malattie. Tale compromesso favorisce inoltre una maggiore concorrenza dei prezzi, un miglioramento dell’approvvigionamento di medicinali e una promozione dell’economia basata sulla conoscenza. Il Consiglio ha sbagliato omettendo di includere i medicinali omeopatici nel pacchetto di compromesso. Ne consegue che tali medicinali restano una zona giuridica grigia e che continueranno a circolare illegalmente sul mercato. Chiedo pertanto alla Commissione europea di presentare al più presto una proposta per regolamentare la registrazione dei medicinali omeopatici a livello europeo, in quanto solo in tal caso il mercato europeo dei medicinali sarà completo. I medicinali omeopatici rappresentano un’importante alternativa per molte persone. Anch’io sono tra coloro che hanno molta fiducia negli effetti terapeutici di questo tipo di medicinali."@it9
".
The compromise is a step forward for the competitiveness of the pharmaceutical industry, the knowledge-based economy and the availability of medicinal products in the EU. Dossier protection for pharmaceutical products in the EU varies from six to ten years. The result is that the supply and price of medicinal products varies considerably among the Member States. The ‘8 + 2 + 1’ compromise involves eight years’ dossier protection, plus two years for generic medicinal products, to put the dossier in order, followed by market access, and then one year’s extra protection for the innovative industry if a medicinal product also has a therapeutic effect for other illnesses; and results in greater price competition, an improved supply of medicinal products and a boost to the knowledge-based economy. The Council has failed by omitting to include homeopathic medicinal products in the compromise package. As a result, these medicinal products remain a legal grey area, and homeopathic medicinal products will continue to circulate illegally on the market. I therefore call on the European Commission to present a proposal as quickly as possible regulating the registration of homeopathic medicinal products at European level; only then will the European market in medicinal products be complete. Homeopathic medicinal products represent an important alternative for many people. I, too, rank among those who have a great deal of confidence in the therapeutic effects of these medicinal products."@lv10
"O compromisso constitui um passo em frente para a competitividade da indústria farmacêutica, para a economia do conhecimento e para a disponibilidade de medicamentos na UE. A protecção da documentação para os produtos farmacêuticos na UE oscila entre 6 e 10 anos. Isso faz com que a oferta e o preço dos medicamentos variem consideravelmente entre os Estados-Membros. O compromisso "8+2+1" implica oito anos de protecção da documentação, dois anos para os medicamentos genéricos, a fim de se pôr a documentação em ordem e, seguidamente, o acesso ao mercado, e ainda um ano de protecção adicional para a indústria inovadora, caso um medicamento possua também efeitos terapêuticos para outras patologias; ele gera mais concorrência de preços, maior oferta de medicamentos e promove a economia do conhecimento. O Conselho errou ao não incluir os medicamentos homeopáticos no pacote de compromisso. Em resultado disso, estes medicamentos permanecerão na zona jurídica cinzenta e os medicamentos homeopáticos continuarão a circular ilegalmente no mercado. Por isso mesmo, apelo à Comissão para que apresente o mais depressa possível uma proposta tendente a regular o registo de medicamentos homeopáticos a nível europeu; só então o mercado europeu de medicamentos ficará completo. Os medicamentos homeopáticos representam uma alternativa importante para um grande número de pessoas. Eu próprio pertenço ao grupo que deposita grande confiança nos efeitos terapêuticos destes medicamentos."@pt11
".
Kompromissen är ett steg framåt för konkurrenskraften inom läkemedelsindustrin, för kunskapsekonomin och för tillgången till läkemedel i EU. Uppgiftsskydd för läkemedel inom EU varierar från sex till tio år. Resultatet är att läkemedlens tillgång och pris skiljer sig kraftigt åt mellan medlemsstaterna. Den så kallade ”8 + 2 + 1-kompromissen” omfattar åtta års uppgiftsskydd plus två år för generiska läkemedel, för färdigställande av dokumentationen, följt av tillträde till marknaden, och därefter ett års extra skydd för den innovativa industrin i händelse av att ett läkemedel också har en terapeutisk effekt på andra sjukdomar. Resultatet blir ökad priskonkurrens, förbättrad tillgång till läkemedel och ett lyft för kunskapsekonomin. Rådet har tyvärr inte inkluderat homeopatika i kompromisspaketet. Följden blir att dessa läkemedel blir kvar i en lagstiftningsmässig gråzon och att homeopatika kommer att fortsätta att saluföras olagligt. Jag uppmanar därför Europeiska kommissionen att så snart som möjligt lägga fram ett förslag som reglerar registreringen av homeopatika på EU-nivå. Först då kommer EU:s läkemedelsmarknad att bli fullständig. Homeopatika är ett viktigt alternativ för många människor. Jag tillhör dem som har ett stort förtroende för dessa läkemedels terapeutiska effekter."@sv13
|
| lpv:unclassifiedMetadata |
Named graphs describing this resource:
The resource appears as object in 2 triples